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《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》(2020年第54号)

更新时间:2020年12月31日

信息来源:国家药审中心   发布日期:20201231


       为鼓励我国改良新药的临床开发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
       特此通告。
                                                                                                         国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                        2020年12月30日



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