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《药物临床试验随机分配指导原则(试行)》(2022年第5号)

更新时间:2022年01月07日

       为明确临床试验研究中随机分配设计和实施相关技术要求,药审中心组织制定了《药物临床试验随机分配指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

       特此通告。

       附件:药物临床试验随机分配指导原则(试行)

                                                                                                                                                                        国家药监局药审中心

                                                                                                                                                                            2022年1月4日



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