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《患者报告结局在药物临床研发中应用的指导原则(试行)》(2021年第62号)

更新时间:2022年01月04日

发布日期:20220104

       为鼓励以患者为中心的新药研发理念,科学合理的运用患者报告结局,药审中心组织制定了《患者报告结局在药物临床研发中应用的指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起实施。

       特此通告。

       附件:患者报告结局在药物临床研发中应用的指导原则(试行)

                                                                                                                                                                        国家药监局药审中心

                                                                                                                                                                            2021年12月27日


患者报告结局在药物临床研发中应用的指导原则(试行).pdf    


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