
职位信息
1、负责临床试验的组织和实施工作,包括制订监查计划、进度计划和风险管理计划以及与申办方和研究者的协调和沟通等;
2、负责研究中心择定、培训、启动、监查、数据管理、关闭中心等,并解决或协助解决临床研究过程中出现的问题;
3、参与临床试验项目的试验设计与报告审核,如临床方案、研究病历、知情同意书、患者日记卡、研究者手册以及总结报告等;
4、负责项目的质量管理,确保项目按照试验方案、项目进度计划要求进行;
5、负责试验报告的盖章、递交,并协调国家或省相关部门进行的现场检查;
6、负责公司交办的其他事项。
岗位要求:
1、生物医药等相关专业,本科以上学历;
2、1年以上项目管理经验;
3、熟悉GCP及相关法规、指导原则,有GCP证书;
4、善于表达,具备良好的协调能力、执行力和解决问题能力;
5、身心健康,胜任出差;
6、英语听说熟练者优先。
职位申请,请投递简历至:career@shcares.com.cn (请注明应聘职位)