职位信息

1、负责医疗器械临床试验的组织和实施工作，包括制订监查计划、进度计划和风险管理计划以及与申办方和研究者的协调和沟通等；

2、负责研究中心择定、培训、启动、监查、数据采集、关闭中心等，并解决或协助解决临床研究过程中出现的问题；

3、参与临床试验项目的试验设计与报告审核，如临床方案、研究病历、知情同意书、患者日记卡、研究者手册以及总结报告等；

4、负责项目的质量管理，确保项目按照试验方案、项目进度计划要求进行；

5、负责项目总结报告的盖章、递交，并协调国家或省相关部门进行的现场检查；

6、负责公司交办的其他事项。

岗位要求：

1、临床医学、护理学、医学工程等相关专业，本科以上学历；

2、2年以上医疗器械临床监查或核查或协调员经验；1年以上项目管理经验；

3、熟悉医疗器械GCP及相关法规、指导原则，有医疗器械GCP证书；

4、善于表达，具备良好的协调能力、执行力和解决问题能力；

5、身心健康，胜任出差；

6、英语听说熟练者优先。

职位申请，请投递简历至：career@shcares.com.cn  (请注明应聘职位）