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ICH指导原则
公开征求ICH《E8（R1）：临床研究的一般考虑》指导原则实施建议和中文版的通知
2022-02-22
公开征求《E14：非抗心律失常药物致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床评价》中文翻译稿意见的通知
2022-02-18
关于适用《S1A：药物致癌性试验必要性指导原则》等13个国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告(2019年第89号)
2019-11-12
关于适用《E1：人群暴露程度：评估非危及生命性疾病长期治疗药物的临床安全性》等15个国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告(2019年第88号)
2019-11-12
对部分ICH三级指导原则转化实施建议公开征求意见
2019-08-12
E18：基因组采样和基因组数据管理指导原则（中文翻译公开征求意见稿）
2019-06-27
E17多区域临床试验计划与设计的一般原则（中文翻译公开征求意见稿）
2019-06-27
E16:与药物或生物制品研发相关的生物标志物：资质提交材料的背景、结构以及格式
2019-06-27
E15: 基因组生物标志物、药物基因组学、遗传药理学、基因组数据以及样本编码分类的定义
2019-06-27
E14 实施工作组 问答部分（R3）
2019-06-27
E14:非抗心律失常药物QT/QTc间期延长及致心律失常潜力的临床评价
2019-06-27
E12: 新型抗高血压药物的临床评价原则
2019-06-27
E11补充文件（R1）：用于儿科人群的医学产品的临床研究（中文翻译公开征求意见稿）
2019-06-27
E11：用于儿科人群的医学产品的临床研究（中文翻译公开征求意见稿）
2019-06-27
E10: 临床试验中对照组的选择以及相关问题
2019-06-27
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