医学监查 - 凯锐斯生物

卡塔尔世界杯BOB体育官方APP平台医学监查事务团队拥有丰富的临床医学背景和临床试验经验，为临床试验提供专业的医学监查服务，以确保受试者安全，保证研究中心严格遵循ICH-GCP和试验方案的要求，确保临床试验的科学性、完整性和准确性。

服务领域

医学科学

协助临床试验方案设计、执行、方案解释及修订

参入知情同意书书写

参入研究者手册书写

协助临床试验总结报告数据分析

协助临床试验总结报告撰写

临床试验操作

医学相关培训方案依从性确认

受试者入组资格审阅

方案违背审阅

24hr 医学咨询（紧急事件）

数据管理

协助CRF设计和审阅

医学编码审阅数据清理质疑

对临床数据（AE、实验室数据、医学编码、质疑）进行医学审阅

协助数据库锁库前的数据清理

药物安全警戒

SAE医学审阅

SAE医学质疑

SAE 核查/核对

参入相关性评估ICF/IB/DSUR/CTSUR更新

组织数据监查委员会审阅相关数据信号发掘&信号分析（AE/SAE/实验室检查报告定期医学审阅）