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ICH指导原则
《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则（试行）》的通告（2023年第6号）
2023-02-16
《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（试行）》的通告（2023年第5号）
2023-02-16
《中药注册管理专门规定》政策解读
2023-02-15
《中药注册管理专门规定》（2023年第20号）
2023-02-10
《药物临床试验盲法指导原则（试行）》（2022年第49号）
2022-12-30
《组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则（试行）》（2022年第46号）
2022-11-25
《药物临床试验期间方案变更技术指导原则（试行）》的通告（2022年第34号）
2022-06-23
《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》（2022年第32号）
2022-05-30
《临床试验用药品（试行）》附录（2022年 第43号）
2022-05-27
关于更新人类遗传资源管理常见问题解答的通知
2022-03-04
《药物临床试验中心化监查统计指导原则（试行）》（2022年第11号）
2022-01-21
《药物临床试验随机分配指导原则（试行）》（2022年第5号）
2022-01-07
《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》（2022年第4号）
2022-01-07
《改良型新药调释制剂临床药代动力学研究技术指导原则》（2022年第3号）
2022-01-07
《研究者手册中安全性参考信息撰写技术指导原则（2021年第60号）
2022-01-04
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