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仿制药一致性评价
ICH指导原则
《药物临床试验盲法指导原则(试行)》(2022年第49号)
2022-12-30
《组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则(试行)》(2022年第46号)
2022-11-25
《药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)》的通告(2022年第34号)
2022-06-23
《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》(2022年第32号)
2022-05-30
《临床试验用药品(试行)》附录(2022年 第43号)
2022-05-27
关于更新人类遗传资源管理常见问题解答的通知
2022-03-04
《药物临床试验中心化监查统计指导原则(试行)》(2022年第11号)
2022-01-21
《药物临床试验随机分配指导原则(试行)》(2022年第5号)
2022-01-07
《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》(2022年第4号)
2022-01-07
《改良型新药调释制剂临床药代动力学研究技术指导原则》(2022年第3号)
2022-01-07
《研究者手册中安全性参考信息撰写技术指导原则(2021年第60号)
2022-01-04
《患者报告结局在药物临床研发中应用的指导原则(试行)》(2021年第62号)
2022-01-04
《药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则》(2021年第63号)
2022-01-04
《药物临床研究有效性综合分析指导原则(试行)》(2021年第59号)
2021-12-30
关于实施药品电子通用技术文档申报的公告(2021年第119号)
2021-09-30
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