我们能做什么成功案例职业发展&企业文化
  • 医疗器械注册质量管理体系核查指南(2022年第50号) 2022-10-11
  • 《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告(2022年第40号) 2022-09-01
  • 《医疗器械分类目录》子目录01、04、07、08、09、10、19、21相关产品临床评价推荐路径的通告(2022年第30号) 2022-07-14
  • 《医疗器械安全和性能基本原则 符合性技术指南》(2022年第29号) 2022-07-13
  • 《医疗器械分类目录》子目录02、03、05、06、16、18、20相关产品临床评价推荐路径的通告(2022年第24号) 2022-06-16
  • 《医疗器械分类目录》子目录11、12、13、14、15、17、22相关产品临床评价推荐路径的通告(2022年第20号) 2022-05-19
  • “12有源植入器械”和“13无源植入器械”相关产品临床评价推荐路径 2022-04-06
  • 关于实施《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告(2022年第21号) 2022-03-31
  • 《医疗器械临床试验质量管理规范》(2022年第28号) 2022-03-31
  • 国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第30号) 2022-03-30
  • 医疗器械经营监督管理办法(2022年第54号) 2022-03-22
  • 医疗器械生产监督管理办法(2022年第53号) 2022-03-22
  • 《医疗器械产品技术要求编写指导原则》(2022年第8号) 2022-02-09
  • 以医疗器械作用为主的药械组合产品等2项注册审查指导原则 (2022年第3号) 2022-01-17
  • 关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告(2021年第107号) 2021-12-31
  • 了解cares