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ICH指导原则
《药物临床试验质量管理规范》（2020年第57号）
2020-04-27
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》生物制品附录
2020-04-27
关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告（2020年 第46号）
2020-04-13
《药品注册管理办法》 (国家市场监督管理总局令 第27号)
2020-03-30
《中华人民共和国药品管理法 》
2019-08-27
《中华人民共和国疫苗管理法》
2019-07-05
图解政策：《中华人民共和国疫苗管理法》（三）
2019-07-18
图解政策：《中华人民共和国疫苗管理法》（二）
2019-07-18
图解政策：《中华人民共和国疫苗管理法》（一）
2019-07-18
《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》（国令第717号
2019-05-28
《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》模块一文件及CTD中文版的通告（2019年第17号）
2019-04-17
人类遗传资源管理暂行办法（国办发[1998]36号）
1998-06-10
药物临床试验机构资格认定服务指南
2018-09-30
《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（总局令第35号）
2017-10-10
临床试验数据管理工作技术指南的通告（2016年第112号）
2016-07-27
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