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ICH指导原则
《药品注册申报资料格式体例与整理规范》的通告（2020年第12号）
2020-07-09
《化学药品注册受理审查指南（试行）》（2020年第10号）
2020-07-03
《生物制品注册受理审查指南》（2020年第11号）
2020-07-03
《药品记录与数据管理要求（试行）》（2020年第74号）
2020-07-01
《药物临床试验登记与信息公示管理规范（试行）》的通告（2020年第9号）
2020-07-01
《研发期间安全性更新报告管理规范（试行）》（2020年第7号）
2020-07-01
《药物临床试验期间安全信息评估与管理规范（试行）》（2020年第5号）
2020-07-01
《化学药品注册分类及申报资料要求》 （2020年第44号）
2020-06-30
《生物制品注册分类及申报资料要求》 （2020年第43号）
2020-06-30
《药物临床试验必备文件保存指导原则》（2020年第37号）
2020-06-08
《药物临床试验质量管理规范》解读
2020-04-29
《药物临床试验质量管理规范》（2020年第57号）
2020-04-27
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》生物制品附录
2020-04-27
关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告（2020年 第46号）
2020-04-13
《药品注册管理办法》 (国家市场监督管理总局令 第27号)
2020-03-30
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31011502007243号
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