我们能做什么成功案例职业发展&企业文化
  • 《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号) 2020-12-11
  • 《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则(试行)》的通告(2020年第13号) 2020-07-14
  • 《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》的通告(2021年第40号) 2020-06-18
  • 《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(试行)》的通告(2021年第27号) 2021-04-15
  • 《药品附条件批准上市技术指导原则(试行)》的通告(2020年第41号) 2020-11-19
  • 《中华人民共和国生物安全法 》 2020-10-19
  • 《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》的通告(2020年第29号) 2020-10-12
  • 《中药注册分类及申报资料要求》(2020年第68号) 2020-09-30
  • 《境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容》(2020年第26号) 2020-09-15
  • 《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行)》(2020年第22号) 2020-08-31
  • 《药物临床试验非劣效设计指导原则》(2020年第17号) 2020-07-24
  • 《药物临床试验数据递交指导原则(试行)》的通告(2020年第16号) 2020-07-20
  • 《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则(试行)》(2020年第13号) 2020-07-14
  • 《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》等三个文件的公告(2020年第82号) 2020-07-08
  • 《药品注册申报资料格式体例与整理规范》的通告(2020年第12号) 2020-07-09
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