Toggle navigation
法规&指南
新闻中心
我们是谁
联系我们
我们能做什么
成功案例
职业发展&企业文化
首页
新闻中心
行业新闻
医疗器械
新闻中心
公司动态
行业新闻
药品
医疗器械
体外诊断试剂
仿制药一致性评价
关于公开征求《医疗器械临床评价-术语和定义》等2项行业标准意见的通知
2022-08-10
关于公开征求《医疗器械注册与备案管理基本数据集》等4个标准意见的通知
2022-07-01
《医疗器械注册质量管理体系核查指南（修订征求意见稿）》
2022-05-27
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（修正案草案）》（征求意见稿）
2021-11-23
关于实施《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》 有关事项的通告（2021年第76号）
2021-09-29
《药械组合医疗器械药物定性、定量及体外释放研究注册审查指导原则（征求意见稿）
2021-09-16
《医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则（征求意见稿）》
2021-09-15
《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》
2021-09-14
市场监管总局发布《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》自2021年10月1日起施行
2021-08-31
《第一类医疗器械产品目录》修订草案（征求意见稿）
2021-08-18
《医疗器械注册自检工作规定（征求意见稿）》
2021-06-02
《医疗器械电子注册证格式（征求意见稿）》等11个版式文件格式标准意见的通知
2021-05-25
《医疗器械临床评价技术指导原则（征求意见稿）》等文件意见
2021-05-19
《医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式（修订草案征求意见稿）》等文件意见
2021-05-19
《医疗器械临床试验质量管理规范（修订草案征求意见稿）》
2021-05-10
《医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿）》公开征求意见的通知
2021-03-26
《医疗器械应急审批程序（修订稿征求意见稿）》
2021-03-05
电子上消化道内窥镜和眼底照相机2项注册技术审查指导原则的通告 （2020年第87号）
2020-12-21
骨科手术器械通用名称命名指导原则等5项指导原则的通告（2020年第79号）
2020-11-30
真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）的通告 （2020年第77号）
2020-11-26
<
1
2
3
4
5
>
了解cares
沪公网安备
31011502007243号
技术支持：逐鹿科技
